عوامی جمہوریہ چین کا دواسازی کی صنعت کا معیار—میڈیکل جاذب کپاس (YY/T0330-2015)

معیاری
عوامی جمہوریہ چین کا دواسازی کی صنعت کا معیار—میڈیکل جاذب کپاس (YY/T0330-2015)

چین میں، ایک قسم کے طبی سامان کے طور پر، طبی جاذب روئی کو ریاست کی طرف سے سختی سے ریگولیٹ کیا جاتا ہے، طبی جاذب کپاس کے مینوفیکچرر کو چین کی قومی ادویات کی انتظامیہ کی جانچ میں کامیاب ہونا چاہیے کہ آیا پیداواری حالت اور آلات موجود ہیں، مصنوعات کو کلینیکل ٹرائلز کرنے کی ضرورت ہے اور ماہرین کے جائزے کے بعد۔ ممالک کی طرف سے طبی جاذب کپاس کی مصنوعات کے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ، فروخت پر جانے کی اجازت دینے کے لیے۔
چینی مارکیٹ میں، طبی جاذب کپاس کو عوامی جمہوریہ چین کے دواسازی کی صنعت کے معیار کی تعمیل کرنے کی ضرورت ہے—میڈیکل جاذب کپاس (YY/T0330-2015)، جس کا بنیادی معیار درج ذیل ہے، امید ہے کہ آپ کو طبی کپاس کی مصنوعات کو سمجھنے میں مدد ملے گی۔
1/ بصری مشاہدے کے مطابق، طبی جاذب روئی ظاہری شکل میں سفید یا نیم سفید ہونی چاہیے، ریشوں پر مشتمل ہو جس کی اوسط لمبائی 10 ملی میٹر سے کم نہ ہو، بغیر پتے، چھلکے، بیج کے کوٹ کی باقیات یا دیگر نجاست۔کھینچتے وقت ایک خاص مزاحمت ہوتی ہے، اور آہستہ سے ہلتے وقت کوئی دھول نہیں گرنا چاہئے۔
2/ بصری مشاہدے کے مطابق، طبی جاذب روئی ظاہری شکل میں سفید یا نیم سفید ہونی چاہیے، ریشوں پر مشتمل ہو جس کی اوسط لمبائی 10 ملی میٹر سے کم نہ ہو، بغیر پتے، چھلکے، بیج کے کوٹ کی باقیات یا دیگر نجاست۔کھینچتے وقت ایک خاص مزاحمت ہوتی ہے، اور آہستہ سے ہلتے وقت کوئی دھول نہیں گرنا چاہئے۔
ریجنٹ -زنک کلورائد آئیوڈائڈ محلول: 10 5 ملی لیٹر پلس یا مائنس 0.1 ملی لیٹر پانی استعمال کریں، 20 جی ± 0.5 جی زنک کلورائیڈ، اور 6 5 گرام ± 0.5 جی پوٹاشیم آئیوڈائڈ، 0.5 جی ± 0.5 جی شامل کریں، جب 1 منٹ کے بعد نکالیں ضروری ہے، روشنی کے تحفظ سے بچیں.زنک کلورائیڈ-فارمک ایسڈ کا محلول: 20 جی کلورائیڈ-0.5 جی پاؤنڈ- 8 50 جی/ ایل اینہائیڈروس فارمک ایسڈ کے محلول میں 80 جی پلس یا مائنس 1 جی کے ساتھ تحلیل کریں۔
شناخت A: جب ایک خوردبین کے نیچے دیکھا جائے تو، ہر نظر آنے والے فائبر میں 4 سینٹی میٹر لمبائی اور 40μm چوڑائی تک ایک واحد خلیے پر مشتمل ہونا چاہیے، جس میں ایک موٹی، گول دیواروں والی فلیٹ ٹیوب، عام طور پر بٹی ہوئی ہوتی ہے۔
شناخت B: ریٹائرنگ کلورینیشن باؤل سلوشن کے سامنے آنے پر، فائبر جامنی رنگ کا ہونا چاہیے۔
شناخت C: 0.1 گرام نمونے میں 10 ملی لیٹر کلورینیٹڈ پاٹ فارمک ایسڈ محلول شامل کریں، اسے 4 00 سینٹی گریڈ پر گرم کریں، اسے 2.5 گھنٹے کے لیے رکھیں اور اسے مسلسل ہلائیں، یہ تحلیل نہیں ہونا چاہیے۔
3/ غیر ملکی ریشے: جب ایک خوردبین کے تحت جانچ پڑتال کی جاتی ہے، تو ان میں صرف عام روئی کے ریشے ہوتے ہیں، جو کبھی کبھار چھوٹے الگ تھلگ غیر ملکی ریشوں کی اجازت دیتے ہیں۔
4/ کاٹن ناٹ: تقریباً 1 گرام طبی جاذب روئی 2 بے رنگ اور شفاف فلیٹ پلیٹوں میں یکساں طور پر پھیلی ہوئی تھی، ہر پلیٹ کا رقبہ 10 سینٹی میٹر ایکس 10 سینٹی میٹر ہے، جب جانچ پڑتال کی جائے تو نمونے میں نیپس کی تعداد معیاری نیپ (RM) سے زیادہ نہیں ہونی چاہیے۔ منتقل شدہ روشنی کی طرف سے.
5/ پانی میں گھلنشیل: 5. 0 گرام جاذب روئی لیں، اسے 500 ملی لیٹر پانی میں ڈالیں اور 30 ​​منٹ تک ابالیں، اسے وقتاً فوقتاً ہلائیں اور بخارات کو پورا کریں۔
پانی کی مقدار ضائع ہو گئی۔احتیاط سے مائع ڈالیں۔نمونے سے بقیہ مائع کو شیشے کی چھڑی سے نچوڑ لیں اور گرم فلٹرنگ کے دوران ڈالے ہوئے مائع کے ساتھ مکس کریں۔400 ملی لیٹر فلٹریٹ بخارات بن گیا (نمونہ کے 4/5 کے مساوی) اور 100 ℃ ~ 105 ℃ پر مستقل وزن پر خشک ہوا۔اصل نمونے کے بڑے پیمانے پر باقیات کی فیصد کا حساب لگائیں۔پانی میں گھلنشیل مادے کی کل مقدار 0.50% سے زیادہ نہیں ہونی چاہیے۔
6/ Ph: Reagent - phenolphthalein محلول: 0.1 g ± 0.01g phenolphthalein کو 80 mL ایتھنول محلول (حجم کا حصہ 96%) میں گھلائیں اور پانی سے 100 ملی لیٹر تک پتلا کریں۔میتھائل اورنج محلول: 0.1 گرام ± 0.1 گرام میتھائل اورنج کو 80 ملی لیٹر پانی میں تحلیل کیا گیا اور 96 فیصد ایتھنول محلول کے ساتھ 100 ملی لیٹر تک پتلا کر دیا گیا۔
ٹیسٹ: 0.1 ملی لیٹر فینولفتھلین محلول 25 ملی لیٹر ٹیسٹ سلوشن ایس میں شامل کیا گیا، دوسرے 25 ملی لیٹر ٹیسٹ سلوشن ایس ایم ایل میتھائل اورنج محلول میں 0.05 شامل کیا گیا، دیکھیں کہ آیا محلول گلابی نظر آتا ہے۔حل گلابی نہیں ہونا چاہئے.
7/ ڈوبنے کا وقت: ڈوبنے کا وقت 10 سیکنڈ سے زیادہ نہیں ہونا چاہیے۔
8/ پانی جذب: طبی جاذب روئی کے ہر گرام کا پانی جذب 23.0 گرام سے کم نہیں ہونا چاہیے۔
9/ آسمان میں حل پذیر مادّہ: ایتھر میں گھلنشیل مادے کی کل مقدار 0.50% سے زیادہ نہیں ہونی چاہیے۔
10/ فلوروسینس: طبی جاذب روئی صرف خوردبین بھوری اور جامنی رنگ کی فلوروسینس اور تھوڑی مقدار میں پیلے رنگ کے ذرات ہونی چاہیے۔سوائے چند الگ تھلگ ریشوں کے، کسی کو مضبوط نیلے رنگ کا فلوروسینس نہیں دکھانا چاہیے۔
11/ وزن میں کمی کو خشک کرنا: وزن میں کمی 8.0٪ سے زیادہ نہیں ہونی چاہیے۔
12/ سلفیٹ راکھ: سلفیٹ راکھ 0. 40% سے زیادہ نہیں ہونی چاہیے۔
13/ سطحی فعال مادہ: سطحی فعال مادہ کا جھاگ پوری مائع سطح کو نہیں ڈھانپنا چاہیے۔
14/ لیچ ایبل رنگنے والا مادہ: حاصل کردہ عرق کا رنگ ضمیمہ A میں بیان کردہ حوالہ جات Y5 ​​اور GY6 یا 7. 0mL ہائیڈروکلورک ایسڈ محلول (مرتکز ماس) کو 3. 0mL پرائمری بلیو میں شامل کرکے تیار کردہ کنٹرول محلول سے زیادہ گہرا نہیں ہونا چاہیے۔ حل
اور مندرجہ بالا محلول میں سے 0.5 ملی لیٹر کو 100 ملی لیٹر میں ہائیڈروکلورک ایسڈ محلول (بڑے پیمانے پر 10 جی/ایل) کے ساتھ پتلا کریں۔
15/ ایتھیلین آکسائیڈ کی باقیات: اگر طبی کپاس کی مصنوعات کو ایتھیلین آکسائیڈ سے جراثیم سے پاک کیا جاتا ہے، تو ایتھیلین آکسائیڈ کی باقیات 10 ملی گرام/کلوگرام سے زیادہ نہیں ہونی چاہیے۔
16/ بائیو لوڈ: طبی جاذب روئی کی غیر جراثیم سے پاک سپلائی کے لیے، مینوفیکچرر پروڈکٹ کے فی گرام زیادہ سے زیادہ بائیو لوڈ کو کچھ جرثوموں کی تعداد پر لیبل لگانا چاہیے۔


پوسٹ ٹائم: مارچ 12-2022